招募糖尿病足溃疡患者 | 干细胞药物

进行中
适应症:糖尿病足溃疡
项目用药:人胎盘间充质干细胞凝胶
年龄要求:18~80岁
招募人数:3
开展区域:
北京/河南/湖北/江西/山东
截止时间:2024-12-31
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项目介绍

人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡的I期临床试验

参加标准

1. 18岁≤年龄≤80岁;

2. 临床诊断为糖尿病足溃疡,Wagner分级为3级或以下;

3. 糖尿病足溃疡采用常规治疗方法治疗2周或以上,溃疡无明显好转(溃疡长径或溃疡面积缩小≤40%或经研究者综合判断)或继续扩大的患者;

4. 外科治疗后拟试验一侧的肢体血液供应正常或仅有轻度缺血,经皮氧分压TcPO2≥30mmHg,踝肱指数(ABI)≥0.71(如ABI≥1.3,则需趾肱指数(TBI)≥0.5);

5. 拟试验处溃疡形状较齐整,清创后的溃疡病灶长径≥1.5cm且≤10cm,或清创后的溃疡病灶面积≥2cm2且≤30cm2;如果同时有多个溃疡病灶,选择一个作为试验对象;

6. 阅读并充分理解患者须知,同意参加此临床试验,并签署知情同意书。


注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组要求由研究医生判断。

开展医院
北京市首都医科大学附属北京同仁医院河南省河南科技大学第一附属医院
湖北省武汉大学中南医院江西省南昌大学第一附属医院
山东省聊城市人民医院