招募晚期恶性实体瘤患者 | 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞疗法

进行中
适应症:晚期恶性实体瘤
项目用药:自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)
年龄要求:18~75岁
招募人数:10
开展区域:
北京/上海/浙江
截止时间:2025-12-31
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项目介绍

一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、Ⅰ期临床试验

参加标准

1. 筛选时受试者的18岁≤年龄≥75岁;

2. 经组织学和/或细胞学确诊的具有2个可测量靶病灶的晚期肺癌、恶黑、食管鳞癌、头颈鳞癌患者,1个病灶用于手术取材,另1个病灶用于影像学评估;

3. ECOG 0~1分,预计生存期3个月以上;

4. 既往经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法;

5. 取材病灶未接受过局部治疗(如放疗、射频治疗、溶瘤病毒等)或在局部治疗后进展。


排除标准

1. 细胞回输前28天内参加其它药物或生物治疗临床试验或接受过同类细胞治疗;

2. 有同种异体T细胞、NK细胞治疗史;

3. 活动性传染病。


开展医院
北京市中国人民解放军总医院(301)北京市北京大学肿瘤医院
上海市上海市红房子医院(复旦大学附属妇产科医院)(原上海医科大学附属妇产科医院)上海市上海第九人民医院
上海市上海市第十人民医院上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
上海市复旦大学附属中山医院浙江省浙江大学医学院附属第二医院