招募缺血性脑卒中患者 | 缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞

1. 男性和女性≥18岁

2. 病史显示， 最近一次临床诊断为缺血性脑卒中的时间超过 6个月

3. 首次诊断时和入选的 MRI结果均提示患有缺血性脑卒中并存在功能障碍

4. 入选研究前 2个月神经功能或功能缺陷没有实质性改善；

5. 存在与第 2条中的诊断相关的严重神经功能障碍，导致受试者需要他人协助才能行走，或不能独立完成一般日常生活活动

6. 入选时NIHSS得分 6-20

7. 预期寿命大于 12个月

8. 治疗前，患者接受了缺血性脑卒中 二级预防标准医疗护理，包括但不限于适当的血压和胆固醇控制措施、使用抗血小板药 或抗凝药物 （禁用情况除外

9. 能理解并提供已签字的知情同意书，或者让指定的法定监护人或配偶自愿代表受试者做出上述决定

10. 合理期待患者将得到标准的治疗后护理，并参加所有计划的安全随诊

11. 根据下列标准确定的器官功能：

a. 血清谷草转氨酶 AST））≤2.5×正常上限 ULN

b. 血清谷丙转氨酶 ALT））≤2.5×正常上限

c. 总血清胆红素 ≤1.5×正常上限

d. 在没有接受抗血栓治疗的受试者中，凝血酶原时间（ PT）和部分凝血激酶时间PTT））≤1.25×正常上限

e. 血清白蛋白 ≥3.0g/dL

f. 嗜中性细胞绝对计数 ANC））≥1,500/μL

g. 血小板 ≥150,000/μL

h. 血红蛋白 ≥9.0g/dL

i. 血清肌酐 ≤1.5×正常上限

j. 血清淀粉 酶或脂肪酶 在正常值范围内 。

1. 癫痫病史

2. 肿瘤病史

3. 脑肿瘤 、脑外伤病史

4. 乙肝五项表面抗原、e抗原、e抗体和核心抗体任意一项阳性，丙型肝炎病毒抗体阳性梅毒，血清抗体阳性或艾滋病毒抗体阳性

5. 参与试验前 6个月内发生心肌梗塞

6. 患有其他任何具有临床意义的医学疾病，或存在精神或检验结果异常，经研究者或申办方判定参加试验会给受试者带来安全风险

7. 影像学检查提示过去12个月内出现蛛网膜下腔出血或脑内出血

8. 治疗前 3个月内参与另一项使用试验药物或设备的研究

9. 参与过其它干细胞治疗相关研究

10. 过去一年吸毒或酗酒史

11. 已知怀孕、哺乳或妊娠测试阳性（将在筛查过程中进行检测）或计划在试验期间怀孕的女性

12. 对牛和猪肉产品过敏 。