招募新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性患者 | KH631眼用注射液

进行中
适应症:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性
项目用药:KH631眼用注射液
年龄要求:50~85岁
招募人数:12
开展区域:
北京/湖南/山东/四川/浙江
截止时间:2024-12-31
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项目介绍

研究药物:KH631眼用注射液

时间安排:第1年每月返院检查1次,第2年每两月返院检查1次,第3-5年每半年返院检查1次,共计访视30次。

开展城市:北京、长沙、温州

患者获益:

1. 临床试验保险与一定的经济补偿(包括交通补贴、采血补贴等)

2. 顶级眼科专家的免费诊断与治疗

3. 前两年治疗随访期间若有需要,研究眼及对侧眼均可免费给予康柏西普进行治疗


参加标准

1. 自愿签署知情同意书,并愿意按照试验规定的时间进行访视;

2. 年龄为50~85岁(包括边界值),诊断为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)者;

3. 目前正在接受抗VEGF眼用注射药品治疗(如康柏西普、阿柏西普、雷珠单抗);

4. 既往OCT检查证明对抗VEGF眼用注射药品治疗有效;

5. 最佳矫正视力评估为19~73个字母((19~73个字母相当于标准对数视力表0.05-0.5));

6. 人工晶体植入术后;

7. 女性受试者必须绝经至少1年。


开展医院
北京市首都医科大学附属北京同仁医院北京市中国医学科学院北京协和医院
北京市北京大学第三医院北京市首都医科大学附属北京友谊医院
湖南省中南大学湘雅二医院山东省山东大学齐鲁医院
四川省四川大学华西医院浙江省温州医科大学附属眼视光医院