研究药物:KH631眼用注射液
时间安排:第1年每月返院检查1次,第2年每两月返院检查1次,第3-5年每半年返院检查1次,共计访视30次。
开展城市:北京、长沙、温州
患者获益:
1. 临床试验保险与一定的经济补偿(包括交通补贴、采血补贴等)
2. 顶级眼科专家的免费诊断与治疗
3. 前两年治疗随访期间若有需要,研究眼及对侧眼均可免费给予康柏西普进行治疗
1. 自愿签署知情同意书,并愿意按照试验规定的时间进行访视;
2. 年龄为50~85岁(包括边界值),诊断为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)者;
3. 目前正在接受抗VEGF眼用注射药品治疗(如康柏西普、阿柏西普、雷珠单抗);
4. 既往OCT检查证明对抗VEGF眼用注射药品治疗有效;
5. 最佳矫正视力评估为19~73个字母((19~73个字母相当于标准对数视力表0.05-0.5));
6. 人工晶体植入术后;
7. 女性受试者必须绝经至少1年。
北京市首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京市中国医学科学院北京协和医院 |
北京市北京大学第三医院 | 北京市首都医科大学附属北京友谊医院 |
湖南省中南大学湘雅二医院 | 山东省山东大学齐鲁医院 |
四川省四川大学华西医院 | 浙江省温州医科大学附属眼视光医院 |