招募小细胞肺癌患者 | 双特异性 T 细胞接合剂 (BiTE) 抗体
进行中适应症：小细胞肺癌
项目用药：Tarlatamab（AMG 757）
年龄要求：18岁以上
招募人数：32
开展区域：
安徽/北京/福建/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/四川/天津/浙江/重庆
截止时间：2025-04-30温馨提示：登录后才能推荐
项目介绍
一项在接受含铂一线化疗后的复发性小细胞肺癌受试者中比较Tarlatamab与标准疗法的随机、开放性3期研究（DeLLphi-304）
参加标准
1. 受试者在开始任何研究特定活动/操作之前已提供知情同意书
2. 签署知情同意书时年龄≥18 岁（或国家的法定成年年龄，以较大者为准）
3. 组织学或细胞学证实的复发/难治性 SCLC
4. 受试者在接受 1 种含铂方案后进展或复发
5. 为中心检测提供可评价的肿瘤样本
6. 在 21 天筛选期间根据 RECIST 1.1 定义的可测量病灶
7. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）PS 评分为 0 或 1
8. 预期寿命≥12 周
9. 充足的器官功能
排除标准
1. 未经治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移
2. 免疫检查点抑制剂的既往用药史
3. 受试者在研究治疗首次给药前 7 天内出现提示急性和/或不受控活动性全身 感染的症状和/或临床体征和/或影像学体征
4. 间质性肺疾病或活动性非感染性肺炎的证据
5. 既往接受过 Tarlatamab 或作为本试验的一部分纳入的任何 SOC 化疗治疗
6. 既往接受过任何 DLL3 通路选择性抑制剂治疗
7. 受试者接受过 SCLC 的多种既往全身治疗方案
8. 既往诊断为任何转化非小细胞肺癌（NSCLC）、转化为 SCLC 的表皮生长 因子受体（EGFR）激活突变阳性 NSCLC 或混合 SCLC NSCLC 组织学
开展医院
| 安徽省安徽省胸科医院 | 北京市首都医科大学附属北京同仁医院 |
| 北京市北京大学肿瘤医院 | 北京市首都医科大学附属北京胸科医院 |
| 福建省福建省肿瘤医院 | 福建省福建医科大学附属协和医院 |
| 福建省福建医科大学孟超肝胆医院 | 福建省厦门大学附属第一医院 |
| 广东省中山大学肿瘤防治中心 | 广东省江门市中心医院 |
| 河北省河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
| 河南省河南省肿瘤医院 | 河南省郑州大学第一附属医院 |
| 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
| 湖南省湖南省肿瘤医院 | 江苏省南京鼓楼医院 |
| 江苏省苏北人民医院 | 江西省南昌大学第一附属医院 |
| 吉林省吉林省肿瘤医院 | 辽宁省辽宁省肿瘤医院 |
| 山东省山东省肿瘤医院 | 山东省济南市中心医院 |
| 山东省临沂市肿瘤医院 | 山东省威海市立医院 |
| 上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院 | 上海市上海市胸科医院 |
| 山西省山西省肿瘤医院 | 四川省四川大学华西医院 |
| 天津市天津市人民医院 | 浙江省浙江大学医学院附属第一医院 |
| 浙江省浙江大学医学院附属第二医院 | 浙江省浙江省肿瘤医院 |
| 浙江省浙江省台州医院 | 浙江省温州医科大学附属第一医院 |
| 重庆市陆军军医大学第二附属医院（重庆新桥医院） | 重庆市陆军特色医学中心(大坪医院) |
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