招募活动性狼疮性肾炎患者 | I 型干扰素 (IFN) 受体拮抗剂

进行中
适应症:活动性狼疮性肾炎
项目用药:Anifrolumab
年龄要求:18~70岁
招募人数:15
开展区域:
北京/广东/广西/海南/河南/湖北/江苏/江西/辽宁/山东/上海/陕西/四川/天津/浙江
截止时间:2025-01-31
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项目介绍

一项评估Anifrolumab在活动性狼疮性肾炎成人患者中的有效性和安全性的III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究


参加标准

1. 年龄在18-70岁的男性或女性;

2. 明确诊断为系统性红斑狼疮;

3. 尿蛋白与肌酐比率>1mg/mg(113.17mg/mmoL);

4. 签署ICF前6个月内或筛选期间的肾脏活检结果显示为:III型或IV型活动性LN伴有或不伴有V型;

5. eGFR≥35mL/min/1.73m2


排除标准

1. 诊断为单纯V型LN;

2. 签署ICF前12个月有透析史或预期在入选后6个月内需要接受肾脏替代治疗;

3. HBsAg阳性或丙型肝炎抗体检测阳性,或免疫功能低下(如脾切、HIV阳性等);

4. 筛选时血红蛋白<80g/L。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!


开展医院
北京市北京大学第一医院北京市北京大学人民医院
广东省中山大学附属第一医院广东省中山大学附属第三医院
广东省北京大学深圳医院广西壮族自治区广西壮族自治区人民医院
海南省海南省人民医院河南省郑州大学第一附属医院
湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院)江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省东南大学附属中大医院江苏省无锡市人民医院
江西省南昌大学第二附属医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省山东省立医院上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市复旦大学附属华山医院陕西省西安交通大学第一附属医院
四川省四川省人民医院天津市天津医科大学第二医院
浙江省浙江大学医学院附属第二医院