一项评估Anifrolumab在活动性狼疮性肾炎成人患者中的有效性和安全性的III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
1. 年龄在18-70岁的男性或女性;
2. 明确诊断为系统性红斑狼疮;
3. 尿蛋白与肌酐比率>1mg/mg(113.17mg/mmoL);
4. 签署ICF前6个月内或筛选期间的肾脏活检结果显示为:III型或IV型活动性LN伴有或不伴有V型;
5. eGFR≥35mL/min/1.73m2
1. 诊断为单纯V型LN;
2. 签署ICF前12个月有透析史或预期在入选后6个月内需要接受肾脏替代治疗;
3. HBsAg阳性或丙型肝炎抗体检测阳性,或免疫功能低下(如脾切、HIV阳性等);
4. 筛选时血红蛋白<80g/L。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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