一项GLB-002在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力特征及初步有效性的I期临床研究。
1. 年龄≥18,男女均可。
2. 根据 2016 版世界卫生组织(WHO)造血与淋巴组织肿瘤分类,病理组织形态学和免疫组化确诊的非霍奇金淋巴瘤,经标准治疗失败或缺乏有效治疗方案的患者,包括但不限于:复发或难治性滤泡性淋巴瘤 1、2、3a 级患者;复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者或复发或难治性滤泡性淋巴瘤 3b 级患者;其它复发或难治性非霍奇金淋巴瘤受试者。
3. 能自由走动及生活自理(ECOG≤2)。
4. 能配合要求完成相关评估,并记录服药情况。
1. 首次给药前28天或药物5个半衰期内(以较短者为准)接受化疗、靶向治疗、免疫治疗、生物治疗和中药等抗肿瘤治疗,或首次给药前3个月内进行过嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)输注治疗。
2. 首次给药前3月内接受过自体造血干细胞移植(ASCT),或首次给药前6月内接受过异基因造血干细胞移植。
3. 患有已知活动性中枢神经系统(CNS)受累的受试者。
4. 过去5年内有其他已知的恶性肿瘤病史,已治愈的局限性肿瘤除外,包括宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌和前列腺原位癌等。
5. 已知活动性乙型或丙型肝炎的受试者。
6. 已知有免疫缺陷病史。
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