评价喷雾用YJ001治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验
1. 筛选时18≤年龄≤75周岁,性别不限;
2. 诊断为1型或2型糖尿病至少1年;
3. 诊断为糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP,可接受其它三级或以上医院的诊断证明),疼痛持续时间≥3个月;
4. 糖化血红蛋白水平≤9%;
5. 筛选访视时,疼痛NRS评分符合方案要求;
6. 受试者愿意并且有能力依从于研究访视安排、治疗计划、实验室检查以及其他研究程序;
7. 同意参加本试验并签署书面知情同意书者。
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