TQB3909片治疗复发或难治性CLL/SLL受试者中的安全性及有效性的Ib/II期临床试验
1. 年龄≥18周岁;
2. 受试者人群:a)根据修订的2018年iwCLL指南诊断标准确诊为CLL/SLL的患者;b)根据修订的2018iwCLL指南至少符合一条CLL/SLL需要治疗的指征,若BTKi治疗为既往最后一线治疗,获缓解后再次进展,治疗指征非必须;
3. 第1阶段:既往至少接受过化疗或免疫化疗或BTKi治疗方案,最近一次治疗期间/完成后出现疾病复发或经充分治疗后确认难治;
第2阶段:(1)免疫化疗治疗期间/完成后出现疾病复发或经充分治疗后确认难治或不耐受停药,且BTKi治疗期间出现疾病复发或经充分治疗后确认难治或不耐受停药;(2)不适合免疫化疗患者,BTKi治疗期间出现疾病复发或经充分治疗后确认难治或不耐受停药后进展。
4. 主要器官功能良好;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生掌握,并以全面体检结果为准。
安徽省安庆市立医院 | 甘肃省解放军联勤保障部队第940医院 |
甘肃省甘肃省武威肿瘤医院 | 广东省中山大学肿瘤防治中心 |
广东省华中科技大学协和深圳医院 | 河北省承德医学院附属医院 |
黑龙江省哈尔滨市第一医院 | 黑龙江省哈尔滨医科大学附属第二医院 |
河南省河南省肿瘤医院 | 湖南省湖南省肿瘤医院 |
江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) | 江苏省苏州大学附属第一医院 |
江苏省苏州大学附属第二医院 | 江苏省徐州医科大学附属医院 |
江西省江西省肿瘤医院 | 辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院) |
山东省山东大学齐鲁医院 | 山东省临沂市人民医院 |
山东省泰安市中心医院 | 上海市上海市同济医院 |
山西省长治医学院附属和平医院 | 四川省西南医科大学附属医院(泸州医学院) |
四川省绵阳市中心医院 | 四川省宜宾市第二人民医院 |
天津市天津市肿瘤医院 | 新疆维吾尔自治区新疆医科大学第一附属医院 |
浙江省宁波市第一医院 |