招募ER+/HER2-乳腺癌患者 | 选择性雌激素受体(ER)降解剂(SERDs)

进行中
适应症:ER+/HER2-乳腺癌
项目用药:AND019胶囊
年龄要求:18岁以上女性
招募人数:9
开展区域:
安徽/山西/四川/重庆
截止时间:2024-12-31
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项目介绍

AND019胶囊在晚期/转移性雌激素受体阳性(ER+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究

参加标准

1. 18周岁及以上的绝经后女性;

2. 经组织学或细胞学确诊的晚期/转移性ER+/HER2-的乳腺腺癌患者:

a. 治疗晚期/转移性乳腺癌时,既往接受不超过1线化疗;

b. 既往接受至少1线内分泌治疗后复发或进展,且曾在内分泌治疗中获益:既往接受辅助性内分泌治疗至少24个月或晚期/转移性乳腺癌内分泌治疗至少6个月后复发或进展;

3. ECOG评分0-1分:活动能力完全正常或能自由走动及从事轻体力活动;

4. 曾经未接受过任何选择性雌激素受体降解剂(selectiveestrogenreceptordegraders,SERDs)治疗,除外以下情况,:

a. 首次使用试验药物前氟维司群洗脱>6周;

b. 首次使用试验药物前SERCA或CERAN药物洗脱>3周。

5. 同意参加试验,并书面签署知情同意书。


注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组要求由研究医生判断。

开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
山西省山西省肿瘤医院四川省四川大学华西医院
重庆市重庆医科大学附属第一医院