AND019胶囊在晚期/转移性雌激素受体阳性(ER+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
1. 18周岁及以上的绝经后女性;
2. 经组织学或细胞学确诊的晚期/转移性ER+/HER2-的乳腺腺癌患者:
a. 治疗晚期/转移性乳腺癌时,既往接受不超过1线化疗;
b. 既往接受至少1线内分泌治疗后复发或进展,且曾在内分泌治疗中获益:既往接受辅助性内分泌治疗至少24个月或晚期/转移性乳腺癌内分泌治疗至少6个月后复发或进展;
3. ECOG评分0-1分:活动能力完全正常或能自由走动及从事轻体力活动;
4. 曾经未接受过任何选择性雌激素受体降解剂(selectiveestrogenreceptordegraders,SERDs)治疗,除外以下情况,:
a. 首次使用试验药物前氟维司群洗脱>6周;
b. 首次使用试验药物前SERCA或CERAN药物洗脱>3周。
5. 同意参加试验,并书面签署知情同意书。
注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组要求由研究医生判断。
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