在携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(ex20ins)突变、既往未经治疗的、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估Zipalertinib联合化疗相比单纯化疗的有效性和安全性的随机、对照、开放性、全球多中心III期试验
1. 年龄≥18岁。
2. 经病理学证实的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。
3. 既往未接受过针对任何局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的全身治疗。对于进展期或转移性疾病,允许在研究治疗首次给药前>6个月接受过针对早期NSCLC的既往辅助/新辅助治疗。
4. 有记录的EGFR ex20ins突变状态。
5. 可提交足够的存档肿瘤组织。
6. 既往未接受过Zipalertinib(TAS6417/CLN-081)治疗。
注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组要求由研究医生判断。
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