一项在既往接受过1至3线治疗(包括一种抗CD38单克隆抗体和来那度胺)的复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab单药治疗与泊马度胺+硼替佐米+地塞米松(PVd)或卡非佐米+地塞米松(Kd)联合治疗的III期随机研究
1. 年龄≥18岁,诊断为多发性骨髓瘤。
2. 存在可测量病灶,即符合以下任一定义:
1)血清M蛋白水平≥0.5g/dL;或
2)尿液M蛋白水平≥200mg/24小时;或
3)血清免疫球蛋白游离轻链≥10mg/dL且血清免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常。
3. 既往接受过1-3线抗骨髓瘤治疗,包括任何既往治疗线中以获批给药方案接受至少连续2个周期的抗CD38单克隆抗体(如达雷妥尤单抗)治疗和任何既往治疗线中连续2个周期的来那度胺治疗。
4. 最后一线治疗后有疾病进展或未达到缓解的证据。
5. 能自由走动及生活自理,日间不少于一半时间可以起床活动。
1. 既往接受过任何BCMA靶向治疗。
2. 既往接受过卡非佐米和泊马度胺治疗。
3. 中枢神经系统(CNS)受累或多发性骨髓瘤脑膜受累的临床体征。如果怀疑其中之一,全脑MRI和腰椎穿刺细胞学检查须呈阴性。
4. 乙肝表面抗原(HbsAg)阳性或HBVDNA阳性。
您是否能够成功参加本研究,还需要满足其他条件这将由研究团队共同讨论。
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