TUL01101软膏在轻中度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究
1. 年龄18~70周岁(包括界值),性别不限;
2. 筛选时符合Hanifin-Rajka标准,诊断为特应性皮炎(AD),且筛选前AD症状≥6个月,由研究者判断为病情稳定者;
3. 筛选和基线访视时研究者整体评估量表(IGA)评分为2分(轻度)或者3分(中度);
4. 筛选和基线访视时累及的AD皮损区域(不包括头皮部位的皮损)为体表面积(BSA)的5-20%;
5. 无严重的血液系统疾病、感染,无活动性结核,血栓栓塞、恶性肿瘤等疾病;
6. 在过去的6个月内无吸毒史、酒精依赖史、药物滥用史;
7. 非妊娠期或哺乳期女性;
8. 筛选前3个月内未参加过其他临床试验。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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