招募复发/难治性急性髓系白血病患者 | CD33-ADC

1. 性别不限；年龄：≥18岁且≤75岁；预期生存时间≥3个月；

2. 经病理组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性急性髓系白血病(AML),具体包括：

· 经2个疗程标准方案治疗无效的初治者；完全缓解后经过巩固强化治疗，12个月内复发者；12个月后复发但经常规化疗无效者；

· 2次或多次复发者；

· 髓外白血病持续存在且形态学评估骨髓中原始细胞≥5%者；

· 研究者判定无或不适用/不耐受其他治疗的复发或难治性急性髓系白血病患者。

3. 对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验，血清/尿妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者(不管男性或女性)均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施。

4. 受试者有能力并愿意遵守研究方案规定的访视、治疗计划等研究相关流程。

1. 急性早幼粒细胞白血病、慢性髓系白血病急性变

2. 严重心脏或肺部疾病史，活动性自身免疫性疾病及炎性疾病，给药前5年内诊断为其他恶性肿瘤

3. 需要全身治疗的活动性感染、有临床症状或需反复引流的胸腹盆腔积液或心包积液

4. 存在中枢神经系统侵犯的患者

5. 既往接受器官移植或异体造血干细胞移植术(Allo-HSCT)

6. 妊娠或哺乳女性

7. 研究者认为不适合参加本临床试验的其它情况。

*具体入组标准和排除标准按照最新伦理批准方案为准。