多中心、随机、平行、安慰剂(组内双盲)及阳性药物(开放)对照,评估 HEC88473 注射液在 2 型糖尿病受试者中的有效性和安全性的 II 期临床研究
1. 年龄≥18周岁且≤75周岁,性别不限;
2. 体重指数(BMI)为18~35 kg/m2(包含临界值);
3. 已诊断为2型糖尿病,且病程3个月及以上;
4. 单纯饮食和运动控制8周及以上,或使用盐酸二甲双胍单药治疗(≥1500 mg/天或最大耐受剂量≥1000 mg/天)稳定剂量8周及以上,血糖控制不佳;
5. 7.5%≤糖化血红蛋白(HbA1c)≤10.5%,空腹血糖≤13.9 (mmoL/L);
6. 能独立使用血糖仪和预灌封注射器或预填充注射笔,愿意按照试验要求记录受试者日记卡和进行自我血糖监测(SMBG)。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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