招募与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛患者 | 普瑞巴林缓释片

1. 筛选时年龄应≥18周岁且≤75周岁，性别不限；

2. 诊断为1型或2型糖尿病≥1年；

3. 诊断为远端对称性多发性神经病变，且由糖尿病（1型或2型）所致，出现与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛持续时间≥6个月；

4. 筛选和随机化时，SF-MPQ量表中VAS≥40mm且≤80mm；

5. 随机前，受试者至少完成5天的每日疼痛日记，并且7天内平均NRS评分≥4分；

6. 在筛选时，受试者的血糖已得到稳定控制，HbA1c≤9%。在筛选前，口服调整血糖的药物和胰岛素必须稳定使用30天。除非研究者判断，为了受试者的安全必须调整药物剂量，否则在整个研究过程中降糖药和胰岛素用量应保持不变。在研究过程中不能加用新的降糖治疗；

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！