招募三叉神经痛患者 | A型肉毒毒素

进行中
适应症:三叉神经痛
项目用药:注射用A型肉毒毒素
年龄要求:18~75岁
招募人数:30
开展区域:
安徽/北京/甘肃/广东/海南/河北/湖北/江苏/辽宁/宁夏/山东/上海/陕西/四川/新疆/浙江
截止时间:2025-01-31
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项目介绍

一项评估注射用 A 型肉毒毒素(衡力®)治疗三叉神经痛有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心 II 期临床试验


参加标准

1. 能理解和自愿签署书面ICF;

2. 年龄为18-75周岁;

3. 临床确诊为经典或特发性三叉神经痛(TN),一支或两支疼痛受试者;

4. 具有连续7天平均每日VAS评分≥40mm,平均每天发作次数≥2次,疼痛持续时间≥3个月;

5. 曾使用过三叉神经痛(TN)的一线药物治疗(卡马西平、奥卡西平),且稳定用药约4周。


注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生判断,与临床试验有关的具体信息请以受试者知情同意书为准。


开展医院
安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)北京市北京协和医院
北京市北京天坛医院甘肃省兰州大学第一医院
甘肃省兰州大学第二医院广东省南方医科大学珠江医院
海南省海南医学院第一附属医院河北省河北医科大学第二医院
湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院)湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
江苏省南京鼓楼医院江苏省苏州大学附属第二医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院宁夏回族自治区宁夏医科大学总医院
山东省山东大学齐鲁医院山东省聊城市人民医院
山东省山东大学齐鲁医院(青岛)上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市上海市养志康复医院陕西省第四军医大学唐都医院(空军军医大学第二附属医院)
陕西省西安市中心医院陕西省延安大学咸阳医院
四川省四川大学华西医院新疆维吾尔自治区新疆医科大学第二附属医院
浙江省湖州市中心医院