招募恶性血液肿瘤患者 | BCL2抑制剂

进行中
适应症:恶性血液肿瘤
项目用药:ICP-248片
年龄要求:18~80岁
招募人数:15
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间:2026-05-21
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项目介绍

ICP-248联合奥布替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的Ⅱ/Ⅲ期研究

参加标准

1. 根据2016年世界卫生组织(WHO)淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)标准,经组织病理学和/或流式细胞学确诊为CLL/SLL;

2. 根据研究者判断,具有符合iwCLL2018标准的治疗指征;

3. 根据Lugano2014评估标准,受试者必须有可测量病灶,定义为至少1个结节病灶的最长径>1.5cm,或为至少1个结外病灶的最长径>1cm,且至少有1对可以准确测量的垂直径

4. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分≤2分,并且预计生存时间≥6个月的患者。

5. 血液学功能充分,凝血、肝、肾、肺、心功能基本正常;

6. 没有活动性感染;

7. 没有活动性乙肝、丙肝、免疫缺陷;

8. 没有严重的心血管疾病史;

9. 没有中枢神经系统疾病史;

10. 没有重度出血性疾病史;

11. 入组研究前2年内不存在既往恶性肿瘤;

12. 没有淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统;

13. 没有可疑合并Richter转化的患者;

14. 没有接受过异体干细胞移植;

15. 目前或曾经没有患有严重间质性肺病。


注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生判断!

开展医院
安徽省安徽医科大学第一附属医院北京市北京大学第三医院
福建省福建医科大学附属协和医院福建省厦门大学附属第一医院
广东省中山大学肿瘤防治中心河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
河南省南阳市中心医院河南省河南省人民医院
河南省河南省肿瘤医院湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院湖南省湖南省肿瘤医院
湖南省中南大学湘雅二医院江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江西省南昌大学第一附属医院吉林省吉林大学第一医院
辽宁省大连医科大学附属第二医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省山东省肿瘤医院山东省临沂市肿瘤医院
上海市复旦大学附属华山医院陕西省西安交通大学第二附属医院
四川省四川省人民医院四川省宜宾市第二人民医院
天津市天津市肿瘤医院新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院
云南省昆明医科大学第一附属医院浙江省浙江大学医学院附属第一医院
重庆市陆军军医大学第二附属医院(重庆新桥医院)重庆市重庆医科大学附属第一医院