招募难治性慢性咳嗽患者 | P2X3受体拮抗剂

进行中
适应症:难治性慢性咳嗽
项目用药:TCR1672片
年龄要求:18岁以上
招募人数:20
开展区域:
北京/广东/广西/河南/湖南/江苏/江西/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/四川/天津/浙江
截止时间:2024-10-31
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

评价TCR1672片在难治性慢性咳嗽患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ib/II期临床研究


参加标准

1. 年龄≥18周岁(以签署知情同意书时有效证件年龄为准);

2. 男性参与者的体重应当≥50kg,女性参与者的体重应当≥45kg,BMI<35kg/m2;

3. 慢性咳嗽病史1年以上,且明确诊断为难治性慢性咳嗽或不明原因慢性咳嗽;

4. 筛选前5年内且慢性咳嗽开始后,胸部影像学检查未显示研究者认为可导致慢性咳嗽的异常改变;

5. 筛选期和基线期100-mm咳嗽视觉模拟量表(VAS)评分≥40mm;

6. 筛选期咳嗽记录仪检测结果显示清醒时平均每小时咳嗽次数10次及以上;

7. 有生育能力的参与者及其性伴侣愿意自筛选期至研究药物最后一次给药后6个月内无生育计划且自愿采取采用一种或一种以上有效的非药物性的避孕措施且无捐精、捐卵计划。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
北京市北京朝阳医院北京市中日友好医院
广东省南方医科大学珠江医院广东省南方医科大学南方医院
广东省深圳市人民医院广西壮族自治区桂林医学院第二附属医院
河南省新乡市中心医院河南省河南省人民医院
湖南省中南大学湘雅二医院湖南省中南大学湘雅医院
江苏省江苏省人民医院江西省南昌大学第一附属医院
辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)内蒙古自治区内蒙古自治区人民医院
内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院山东省山东省立医院
山东省山东大学齐鲁医院山东省青岛大学附属医院
山东省潍坊市第二人民医院上海市上海市第一人民医院
上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院上海市上海市同济医院
山西省山西医科大学第一医院四川省四川大学华西医院
天津市天津医科大学总医院浙江省浙江大学医学院附属第二医院