一项评价ABSK112在非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学的开放性I期研究
1. 18岁及18岁以上的男性和女性。
2. 经组织学或细胞学证实的局部晚期(不适合进行确定性治疗)或转移性非小细胞肺癌患者。
3. 不同队列特定的入组标准:
a. 对于递增阶段(RDE确认部分除外):患者在标准治疗期间出现疾病进展、拒绝或不耐受标准治疗,或目前尚无标准治疗。
b. 对于递增阶段RDE确认部分和扩展阶段:患者存在有资质的当地实验室确认的EGFR框内Exon20ins突变,包括但不限于V769_D770insASV,D770_N771insSVD,H773_V774insNPH
4. 患者有至少一个可测量的靶病灶(根据RECISTv1.1)
5. 其他入选标准请与研究医生联系评估
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