招募晚期上皮性恶性实体瘤伴恶性腹水患者 | 抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体
进行中适应症：晚期上皮性恶性实体瘤（包括卵巢癌、胃癌、结直肠癌）伴恶性腹水
项目用药：抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）
年龄要求：18~75岁
招募人数：60
开展区域：
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/青海/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间：2026-08-30温馨提示：登录后才能推荐
项目介绍
腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的III期临床研究
参加标准
1. 能理解本试验并自愿签署书面知情同意书；
2. 年龄≥18岁且≤75岁；
3. 经组织学或病理学确诊的上皮性恶性实体瘤，包括：至少两线治疗失败（治疗失败定义为治疗后进展或治疗后不能耐受）的晚期胃癌、结直肠癌；或铂耐药性（含铂难治）晚期卵巢癌患者；
4. 病理诊断或临床诊断为恶性腹水，且经研究者判断需要针对恶性腹水进行治疗：筛选时经B超证实腹水量为中等量以上，腹水中等量以上定义为B超仰卧位腹水最大深度为≥4.5cm，或实际引流出腹水量≥1L；
5. 体力状况ECOG评分（PS）为0-2；
6. 整个治疗期间及研究结束后6个月内采取充分的避孕措施。
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！
开展医院
| 安徽省蚌埠医学院第一附属医院 | 安徽省安徽省立医院（中国科学技术大学附属第一医院） |
| 安徽省安徽医科大学第二附属医院 | 安徽省黄山市人民医院 |
| 安徽省皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院） | 北京市中国人民解放军总医院（301） |
| 福建省福建省肿瘤医院 | 福建省福建省肿瘤医院 |
| 福建省福建医科大学附属第二医院 | 福建省厦门大学附属第一医院 |
| 福建省漳州市医院 | 甘肃省甘肃省肿瘤医院 |
| 甘肃省甘肃省人民医院 | 甘肃省甘肃省武威肿瘤医院 |
| 广东省中山大学附属第六医院 | 广东省中山大学肿瘤防治中心 |
| 广东省江门市中心医院 | 广东省茂名市人民医院 |
| 广东省汕头大学医学院附属肿瘤医院 | 广西壮族自治区桂林医学院第二附属医院 |
| 广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院 | 海南省海南省肿瘤医院 |
| 河北省河北省沧州中西医结合医院 | 河北省沧州市中心医院 |
| 河北省衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院) | 河北省河北中石油中心医院 |
| 河北省河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
| 黑龙江省佳木斯市肿瘤结核医院 | 河南省河南科技大学第一附属医院 |
| 河南省南阳医学高等专科学校第一附属医院 | 河南省南阳市第一人民医院 |
| 河南省新乡医学院第一附属医院 | 河南省河南省肿瘤医院 |
| 河南省郑州大学第一附属医院 | 湖北省荆州市第一人民医院 |
| 湖北省湖北省肿瘤医院 | 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
| 湖南省中南大学湘雅三医院 | 湖南省中南大学湘雅医院 |
| 湖南省南华大学附属第一医院 | 湖南省岳阳市人民医院 |
| 江苏省常州市第一人民医院 | 江苏省常州市肿瘤（第四人民）医院 |
| 江苏省南京医科大学附属第四医院 | 江苏省南通大学附属医院 |
| 江苏省泰州市人民医院 | 江苏省江南大学附属医院（无锡四院）（无锡市肿瘤医院） |
| 江苏省徐州市中心医院 | 江苏省苏北人民医院 |
| 江西省赣南医学院第一附属医院 | 江西省江西省肿瘤医院 |
| 江西省南昌大学第一附属医院 | 江西省上饶市人民医院 |
| 吉林省吉林省一汽总医院（吉林大学第四医院） | 辽宁省抚顺矿务局总医院 |
| 辽宁省锦州医科大学附属第一医院 | 辽宁省中国医科大学附属第二医院（中国医科大学附属盛京医院） |
| 内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院 | 青海省青海红十字医院 |
| 山东省济南市中心医院 | 山东省山东省千佛山医院（山东第一医科大学第一附属医院） |
| 山东省山东省肿瘤医院 | 山东省临沂市肿瘤医院 |
| 山东省山东第一医科大学第二附属医院 | 山东省烟台毓璜顶医院 |
| 上海市上海市红房子医院（复旦大学附属妇产科医院）(原上海医科大学附属妇产科医院) | 上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院 |
| 山西省长治市人民医院 | 陕西省汉中3201医院 |
| 山西省山西白求恩医院 | 陕西省第四军医大学唐都医院（空军军医大学第二附属医院） |
| 陕西省陕西省人民医院 | 四川省成都市第三人民医院 |
| 四川省四川省肿瘤医院 | 四川省西部战区总医院(原成都军区总医院) |
| 四川省南充市中心医院 | 四川省内江市第二人民医院 |
| 四川省遂宁市中心医院 | 天津市天津市肿瘤医院 |
| 新疆维吾尔自治区新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院 |
| 云南省云南省第一人民医院 | 云南省云南省肿瘤医院（昆明医学院第三附属医院） |
| 云南省曲靖市第一人民医院 | 浙江省杭州市肿瘤医院 |
| 浙江省浙江省肿瘤医院 | 浙江省浙江省肿瘤医院 |
| 浙江省丽水市中心医院 | 浙江省台州市第一人民医院 |
| 重庆市重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤医院） | 重庆市重庆三峡中心医院（重庆大学附属三峡医院） |
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