招募宫颈癌患者 | 自体肿瘤浸润淋巴细胞药物

1. 建议年龄不超过60周岁 

2. 复发或转移性的宫颈癌：既往接受过一线系统性充分治疗*（含化疗或者免疫治疗），且在治疗期间或治疗后出现经影像学确认的疾病进展。建议既往肿瘤系统治疗方案线数一线 

3.  ECOG评分 0或1分； 

4. 至少2个病灶，1个病灶需要满足取样（未接受过放射治疗的、未接受过其他局部疗法切除后的病灶至少能分离出≥1.0cm3的组织块（可单一病灶来源或多个病灶合并）用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞），取样后，还应至少有一个符合RECIST1.1标准定义的可测量病灶，且该病灶没有接受过放疗或其他局部疗法（除非这些疗法早于3个月前发生，且该病灶显示出进展）； 

5. 无脑转移，优选无骨转及无肝转的患者; 

6. 肿瘤负荷不能过大，建议SOD（所有靶病灶的直径之和，包括非淋巴结病灶的长径和淋巴结病灶的短径）在70mm以内 

7. 优选LDH（乳酸脱氢酶）＜ULN（正常值上线），建议≤2×ULN（2倍正常值上限）; 

8. 淋巴细胞计数（LC）≥0.5×109/L； 

9. 肝功能检查：谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）和碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN，总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN，但下列情况除外： 

• 若确诊肝转移：AST和/或ALT  ≤5×ULN； 

• 若经证实肝或骨转移：ALP ≤5×ULN； 

• 若确诊吉尔伯特（Gilbert）综合征：总胆红素（TBIL）≤3.0mg /dL； 

c)肾功能检查：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN；且尿蛋白（Pro）≤2+； 

d)凝血功能检查：APTT  ≤1.5×ULN，同时国际标准化比值（INR）或PT ≤1.5×ULN； 

e)良好的心功能； 

f)良好的肺功能；

1. 有活动性的自身免疫性疾病、自身免疫性疾病史、需要全身性类固醇激素或需要免疫抑制药物治疗的疾病（＞10mg/天的泼尼松或等价激素）；