招募青少年中重度特应性皮炎患者 | 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体

1. Part1：12周岁≤年龄＜18周岁，性别不限，体重≥30kg；Part2：6周岁≤年龄＜12周岁，性别不限，体重≥15kg。

2. 筛选时根据Hanifin-Rajka标准诊断为AD，且经研究者评估其AD病史≥1年（病史不限制诊断标准）。

3. 筛选前1年内有相关病历记录或其他就诊记录或其他证据可供研究者评估，受试者外用药物治疗效果不佳，或者从医学上不适宜使用外用药物治疗（如，有重要副作用或安全性风险）。

4. 筛选和基线时，EASI评分≥16分、IGA评分≥3分、BSA≥10%；

5. 愿意在基线前≥7天，每天2次在AD受累部位使用稳定剂量的润肤剂（保湿霜），并在研究期间持续使用。

6. 基线时，瘙痒数字评价量表（NRS）的周平均值≥4分。

1. 既往使用过抗IL-4和/或IL-13药物（如度普利尤单抗等）治疗。

2. 存在活动性结核分枝杆菌（TB）感染（有证据显示已得到充分治疗的既往活动性结核感染，且经研究者评估后可入组）。

3. 已知或怀疑有免疫抑制病史，包括侵袭性机会感染病史。

4. 任何春季角膜结膜炎（VKC）和特应性角膜结膜炎（AKC）病史。

5. 合并可能干扰研究评估的其他皮肤合并症。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！