招募非小细胞肺癌患者 | KRAS G12C抑制剂

进行中
适应症:非小细胞肺癌(NSCLC)
项目用药:Sotorasib 片 曾用名:AMG 510
年龄要求:18岁以上
招募人数:10
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/山西/陕西/四川/新疆/云南/浙江
截止时间:2026-02-28
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项目介绍

一项评价Sotorasib联合铂类双药化疗vs帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的IV期或晚期IIIB/C期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性的3期、多中心、随机、开放标签研究(CodeBreaK 202)

参加标准

1. 肺癌:诊断为NSCLC且已扩散至身体其他部位(晚期IIIB期或IIIC期或转移性)的患者

2. KRASp.G12C突变:NSCLC携带KRASp.G12C突变且PD-L1阴性的患者

3. 年龄:年龄18岁及以上的患者

4. 既往未曾接受治疗:尚未接受任何针对这一特定疾病分期治疗的患者。


排除标准

1. 受试者患有混合组织学NSCLC,具有小细胞或大细胞神经内分泌细胞成分(任何百分比),或主要为鳞状细胞组织学(超过可用肿瘤的50%)。

2. 患者的肿瘤已知携带除KRASp.G12C以外的分子改变,且当地已有靶向治疗获批针对该分子改变(包括但不限于EGFR或ALK改变)。

3. 受试者存在活动性脑转移,定义为有症状(经治和未治)的脑转移。


开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省安徽省胸科医院
北京市北京协和医院北京市北京大学肿瘤医院
北京市首都医科大学附属北京胸科医院福建省福建省立医院
福建省福建省肿瘤医院福建省福建医科大学附属协和医院
福建省厦门大学附属中山医院福建省厦门大学附属第一医院
甘肃省甘肃省肿瘤医院广东省广东省人民医院
广东省广州医科大学附属肿瘤医院广东省汕头大学医学院附属肿瘤医院
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四川省四川省肿瘤医院新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院
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浙江省浙江大学医学院附属第一医院浙江省浙江省肿瘤医院