招募非小细胞肺癌患者 | KRAS G12C抑制剂

进行中
适应症:非小细胞肺癌(NSCLC)
项目用药:Sotorasib 片 曾用名:AMG 510
年龄要求:18岁以上
招募人数:52
开展区域:
安徽/北京/广东/广西/海南/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/山东/上海/四川/浙江
截止时间:2026-02-28
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项目介绍

一项评价Sotorasib联合铂类双药化疗vs帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的IV期或晚期IIIB/C期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性的3期、多中心、随机、开放标签研究(CodeBreaK 202)

参加标准

1. 肺癌:诊断为NSCLC且已扩散至身体其他部位(晚期IIIB期或IIIC期或转移性)的患者

2. KRASp.G12C突变:NSCLC携带KRASp.G12C突变且PD-L1阴性的患者

3. 年龄:年龄18岁及以上的患者

4. 既往未曾接受治疗:尚未接受任何针对这一特定疾病分期治疗的患者。

排除标准

1. 受试者患有混合组织学NSCLC,具有小细胞或大细胞神经内分泌细胞成分(任何百分比),或主要为鳞状细胞组织学(超过可用肿瘤的50%)。

2. 患者的肿瘤已知携带除KRASp.G12C以外的分子改变,且当地已有靶向治疗获批针对该分子改变(包括但不限于EGFR或ALK改变)。

3. 受试者存在活动性脑转移,定义为有症状(经治和未治)的脑转移。

开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院北京市首都医科大学附属北京胸科医院
广东省广东省人民医院广东省汕头大学医学院附属肿瘤医院
广西壮族自治区柳州市人民医院广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院
海南省海南省肿瘤医院河南省河南科技大学第一附属医院
河南省河南省肿瘤医院湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖北省襄阳市中心医院湖南省中南大学湘雅二医院
江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院江苏省南通市肿瘤医院
江西省南昌大学第一附属医院江西省江西省肿瘤医院
吉林省吉林省肿瘤医院山东省临沂市人民医院
山东省潍坊市人民医院上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
四川省四川大学华西医院四川省四川省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江省浙江省肿瘤医院