一项评价Sotorasib联合铂类双药化疗vs帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的IV期或晚期IIIB/C期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性的3期、多中心、随机、开放标签研究(CodeBreaK 202)
1. 肺癌:诊断为NSCLC且已扩散至身体其他部位(晚期IIIB期或IIIC期或转移性)的患者
2. KRASp.G12C突变:NSCLC携带KRASp.G12C突变且PD-L1阴性的患者
3. 年龄:年龄18岁及以上的患者
4. 既往未曾接受治疗:尚未接受任何针对这一特定疾病分期治疗的患者。
1. 受试者患有混合组织学NSCLC,具有小细胞或大细胞神经内分泌细胞成分(任何百分比),或主要为鳞状细胞组织学(超过可用肿瘤的50%)。
2. 患者的肿瘤已知携带除KRASp.G12C以外的分子改变,且当地已有靶向治疗获批针对该分子改变(包括但不限于EGFR或ALK改变)。
3. 受试者存在活动性脑转移,定义为有症状(经治和未治)的脑转移。
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