招募复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者 | CD19/CD22/BCMA三靶点自体嵌合抗原受体T细胞

1. 18周岁及以上成年复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，DLBCL 非特指型，原发纵膈大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤转化的大B细胞淋巴瘤，高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL2和/或BCL6重排，高级别B细胞淋巴瘤非特指型，其中难治性定义为：

• 对最近一次治疗无反应，包括

对最近一次治疗方案的最佳反应为疾病进展（PD），或；

对最近一次治疗方案的最佳反应为疾病稳定（SD）；

• 或不适合接受自体造血干细胞移植（ASCT），或ASCT难治性，包括：

ASCT后疾病进展或≤12个月内复发（复发患者必须有活检证实其复发），或；

如果在ASCT后接受补救治疗，受试者必须在最后一次治疗后无反应或复发。

2. 受试者之前被充分治疗过，并且已经接受过至少2线治疗或接受自体造血干细胞移植后复发或进展，且治疗史至少包括：

• 抗CD20单克隆抗体（利妥昔单抗），除非研究者确定肿瘤是 CD20 阴性的；

• 一种含有蒽环类药物的化疗方案；

3. 免疫组化结果显示B细胞表面抗原CD19，CD22和BCMA中至少有两个抗原呈阳性（包括弱阳性、中等阳性、强阳性）

4. 根据霍奇金和非霍奇金淋巴瘤的初步评估、分期和反应评估建议（2014年版），筛选期至少有一个可测量病灶。

5. 预计生存期≥12周；

6. 器官功能良好：研究者评估有充分的骨髓功能以接受淋巴细胞清除化疗：中性粒细胞计数≥1.0×109/L、淋巴细胞计数≥0.5×109/L、血小板≥50×109/L、血红蛋白>80g/L（7天内无输血或无促红细胞生成素依赖性）；肝功能：总胆红素≤2倍正常值上限、转氨酶（AST、ALT）≤5倍正常值上限，国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5倍正常值上限；肾功能：血清肌酐≤1.5倍正常值上限或估算的肾小球过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m2[eGFR=186×(年龄)-0.203×SCr-1.154(mg/dl)，女性在计算结果基础上×0.742]；肺功能：≤CTCAE 1 级呼吸困难和在室内空气环境下SaO2≥91%；心脏功能：入组1个月内超声心动图或放射性核素活动血管扫描术（MUGA）评估左心室射血分数（LVEF）≥50%。