招募HER2基因异常非小细胞肺癌患者 | ECD2/ECD4 抗体偶联药物(ADC)

进行中
适应症:HER2 基因异常非小细胞肺癌
项目用药:注射用 TQB2102
年龄要求:18~75岁
招募人数:15
开展区域:
北京/福建/广东/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/山东/上海/陕西/天津/新疆/浙江
截止时间:2024-12-31
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项目介绍

评价注射用 TQB2102 在 HER2 基因异常局部晚期或转移性非小细胞肺癌中的有效性和安全性 II 期临床试验

参加标准

•条件1:18-75 周岁(签署知情同意书时);ECOG PS 评分:0~1 分;预计生存期超过 3 个月;

•条件2:队列 1 和队列 2 要求 2 年内样本存在 HER2 突变或过表达(2+或 3+),队列 3携带 EGFR 突变,具有细胞学或组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(IIIB/IIIC 期)、转移性或复发性(IV 期)非小细胞肺癌的患者;

•条件3:既往标准治疗失败;

排除标准

•条件1:治疗前开始前 28 天内接受过重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤,7 天内经历过创伤性小手术

•条件2:治疗前 6 个月内发生过动脉/深静脉血栓事件


注:以上为主要入排标准,最终是否可以入组,由研究医生依照方案把握。

开展医院
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