招募慢性阻塞性肺疾病患者 | 吸入制剂

进行中
适应症:慢性阻塞性肺疾病
项目用药:HL231吸入溶液
年龄要求:40岁以上
招募人数:20
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/贵州/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/内蒙古/山东/上海/四川/浙江/重庆
截止时间:2024-10-31
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项目介绍

一项评价HL231吸入溶液治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性对照、平行设计的III期临床研究

参加标准

1. 在筛选访视(访视1)时,年龄≥40岁,男女不限; 

2. 符合GOLD 2023诊断标准的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者 [ GOLD 2023标准:患者有呼吸困难、慢性咳嗽或咳痰等慢性呼吸道症状,和/或有危险因素接触史,且肺功能检查结果显示:使用支气管舒张剂后的第1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)<0.7)]; 

3. 在筛选访视(访视1)时, 

  • 使用支气管舒张剂后的第1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)<0.7; 

  • 吸入支气管舒张剂后的FEV1 <80%预计值; 

注:使用支气管扩张剂后是指序贯吸入84 μg(或等效剂量)异丙托溴铵和400 μg沙丁胺醇后1小时±15分钟。 

4. 在筛选访视(访视1)时,改良医学研究委员会呼吸量表(mMRC)评分≥2; 

5. 自愿签署知情同意书。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
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