招募非动脉炎性前部缺血性视神经病变患者 | 重组人神经生长因子

进行中
适应症:非动脉炎性前部缺血性视神经病变
项目用药:注射用重组人神经生长因子
年龄要求:30岁以上
招募人数:10
开展区域:
北京/甘肃/河南/湖北/湖南/上海/陕西/四川/天津/浙江
截止时间:2025-03-31
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项目介绍

注射用重组人神经生长因子在非动脉炎性前部缺血性视神经病变患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

参加标准

1. 年龄30周岁以上,性别不限;

2. 诊断为NA-AION,处于急性期(发病≤30天);

3. 受试者目标眼的最佳矫正视力(BCVA)≥35个字母数(ETDRS视力表检测,相当于小数视力0.1),对侧眼视力不低于目标眼视力;

4. 眼介质清澈,能够进行充分扩瞳以允许在研究眼中良好检查眼底;

5.所有有生育能力的受试者均同意从筛选期开始至试验结束后3个月内自己及其伴侣采取有效的物理避孕和/或药物避孕措施,无妊娠、捐精、捐卵计划;

6)愿意服从本试验方案,自愿签署知情同意书。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
北京市中国医学科学院北京协和医院北京市首都医科大学附属北京同仁医院
北京市中国人民解放军总医院(301)甘肃省兰州大学第二医院
河南省郑州市第二人民医院河南省河南省立眼科医院
湖北省武汉爱尔眼科医院湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院)
湖南省中南大学湘雅二医院上海市上海市同仁医院
上海市上海市第一人民医院陕西省西安市第一医院
陕西省西安市第四医院四川省四川大学华西医院
四川省四川省中医院(成都中医药大学附属医院)天津市天津市眼科医院
天津市天津医科大学眼科医院浙江省杭州市第一人民医院
浙江省温州医科大学附属眼视光医院