招募不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者 | Trop2-ADC

1. ≥18 岁，男女不限。ECOG 评分 0 或 1 。 

2. 有足够的肿瘤组织样本，以供中心实验室检测 ER、孕激素受体、HER2 和 PD-L1 以及其他生物标志物。（切片需要 15-25 片） 

3. 根据 RECIST 第 1.1 版标准（附录 11.6），患者在当地通过 CT 或 MRI 评估时必须有可测量病灶。 

4. 排除完成（新）辅助化疗后 6 个月内出现疾病进展。 

5. 排除既往接受过含靶向拓扑异构酶 I 的化疗药物的任何治疗。以及任何靶点的 ADC 治疗。 

6. 患者在入组前 6 个月内不得接受全身抗癌治疗（内分泌治疗除外） 

7. 排除 6 个月内出现心肌梗死或不稳定型心绞痛，排除活动性 HBV 或HCV。（乙型肝炎表面抗原检测阳性的患者将被排除） 

8. 排除有活动性慢性炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克罗恩氏病）或在入组前 6 个月内有肠梗阻病史。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！