招募非霍奇金细胞淋巴瘤患者 | 全人源抗CD137单链抗体Fc融合蛋白注射液

进行中
适应症:非霍奇金细胞淋巴瘤
项目用药:DF003注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:3
开展区域:
北京/河南
截止时间:2024-12-31
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项目介绍

一项在晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤受试者中评价DF003注射液单药治疗的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征的多中心Ia期临床研究


参加标准

1. 能够理解并自愿签署知情同意书;

2. 签署知情同意时,年龄≥18岁,性别不限;

3. 经组织学或细胞学确诊的经标准治疗失败(PD或无法耐受)且目前无标准治疗可用的非霍奇金淋巴瘤;

4. 根据RECISTv1.1标准或Lugano淋巴瘤缓解评估标准(Cheson2014),受试者须有至少一个颅外病灶,用于疗效评估。其中剂量递增阶段包括可测量病灶和不可测量病灶。所有不可测量病灶的受试者例数不得超过总入组例数的1/3,剂量扩展阶段则所有受试者均至少有1个可测量的病灶;

5. ECOG体力状况评分0或1;

6. 预计受试者生存期不少于3个月;


注:以上入选条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
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