招募癫痫患者 | 派恩加滨片

1. 您的年龄（签署知情同意书时）需≥18岁且≤75岁，不限性别； 

2. 确诊为癫痫，且符合2017版国际抗癫痫联盟（ILAE）所制定的癫痫发作分类中局灶性发作及局灶性进展为双侧强直-阵挛的标准； 

3. 您在设置的8周导入期内，每28天癫痫发作频次需要≥4次且期间内无癫痫发作持续时间不超过21天（包括伴有运动成分的单纯部分性发作、复杂部分性发作、继发全面性发作）； 

4. 您既往（在签署知情同意书前）需使用过至少2种抗癫痫药物，但未能有效控制病情； 

5. 您目前（签署知情同意书前）至少4周稳定使用1~3种抗癫痫药物（AED），并且预计在8周的导入期内和8周的治疗期内保持稳定（抗癫痫药物的种类和剂量保持不变）： 

⚫ 迷走神经刺激器（VNS）或脑深部刺激器（DBS）计为一种AED； 

⚫ 生酮饮食被计为一种AED（生酮饮食时长需要≥4周），且整个试验期间生酮饮食方案保持不变； 

⚫ 每日服用的用于治疗抑郁、焦虑或睡眠障碍的苯二氮卓类药物（地西泮除外）被计为一种AED（使用时长需要≥4周），且必须在整个试验期间药物种类和剂量继续保持不变。 

6. 若您具备生育能力，需自愿在进入筛选期后直至试验完成后3个月内采取有效的避孕措施； 

7. 需要您充分理解并能遵从试验方案的要求，自愿签署知情同意书并有意愿按计划完成试验，并自愿按方案要求配合提供生物样本进行检测和正确填写日记卡。

注：以上入选条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！