在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中比较THDB0225注射液(曾用名: ZT001注射液)与诺和泰®皮下注射治疗的疗效和安全性:一项多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床试验
1. 18周岁≤年龄≤75周岁,男女不限;
2. 筛选时体重指数(BMI)≥18.5kg/m2且≤35.0kg/m2;
3. 筛选前接受稳定剂量(每日总剂量恒定不变)的二甲双胍治疗(≥1500mg/天或1000mg/天≤最大耐受剂量<1500mg/天)至少6 0天;
4. 筛选时,7.5%≤HbA1c≤11%(以中心实验室检测结果为准);
5. 筛选时,静脉空腹血糖(FPG)≤15.0mmol/L(以中心实验室检测结果为准);
6. 对试验目的充分了解,能够和研究者进行良好沟通,并能理解和遵守本项试验规定的各项要求;
注:以上入选条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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