招募2型糖尿病患者 | 司美格鲁肽

进行中
适应症:2 型糖尿病
项目用药:司美格鲁肽注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:50
开展区域:
安徽/北京/广东/河北/黑龙江/河南/湖南/江苏/吉林/辽宁/山东/上海/山西/浙江
截止时间:2025-12-31
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项目介绍

在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中比较THDB0225注射液(曾用名: ZT001注射液)与诺和泰®皮下注射治疗的疗效和安全性:一项多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床试验

参加标准

1. 18周岁≤年龄≤75周岁,男女不限;

2. 筛选时体重指数(BMI)≥18.5kg/m2且≤35.0kg/m2;

3. 筛选前接受稳定剂量(每日总剂量恒定不变)的二甲双胍治疗(≥1500mg/天或1000mg/天≤最大耐受剂量<1500mg/天)至少6 0天;

4. 筛选时,7.5%≤HbA1c≤11%(以中心实验室检测结果为准); 

5. 筛选时,静脉空腹血糖(FPG)≤15.0mmol/L(以中心实验室检测结果为准);

6. 对试验目的充分了解,能够和研究者进行良好沟通,并能理解和遵守本项试验规定的各项要求;


注:以上入选条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)安徽省安徽医科大学第二附属医院
安徽省合肥市第三人民医院北京市北京大学人民医院
广东省惠州市中心人民医院河北省沧州市人民医院
河北省沧州市中心医院河北省河北省沧州中西医结合医院
河北省邯郸市第一医院河北省河北中石油中心医院
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黑龙江省黑龙江省医院黑龙江省齐齐哈尔市第一医院
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江苏省淮安市第二人民医院江苏省连云港市第二人民医院
江苏省南京市第一医院江苏省南京市江宁医院(南京医科大学附属江宁医院)
江苏省南京医科大学第二附属医院江苏省江苏省中医院
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辽宁省沈阳市第五人民医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
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