招募既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃癌患者 | 多西他赛

进行中
适应症:既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌
项目用药:注射用多西他赛(白蛋白结合型)
年龄要求:18~75岁
招募人数:30
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/宁夏/青海/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/云南/浙江
截止时间:2025-12-31
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

注射用多西他赛(白蛋白结合型)对比泰索帝®治疗既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究

参加标准

1. 年龄18-75;

2. 组织学或细胞学确诊的胃腺癌或胃食管结合部腺癌;

3. 既往接受过一线系统性治疗(定义为含铂类/氟尿嘧啶类联合化疗,含或不含免疫治疗)后疾病进展的不可切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌;

4. 有经研究者确认的末次系统性治疗期间或之后明确的影像学疾病进展证据;

5. 根据RECISTV1.1标准至少有一个可评估病灶;

6. 既往病史显示Her-2表达阴性或者阳性均可以入组,Her-2表达未知者入组前需明确Her-2状态,Her-2表达阳性者既往治疗需包含抗Her-2药物(如曲妥珠单抗)治疗;

7. ECOG评分0-1分者。


排除标准

1. 随机前5年内其他恶性肿瘤病史或同时患有其它活动性恶性肿瘤;

2. 已知伴有中枢神经系统转移或脑膜转移的参与者;

3. 既往治疗使用过紫杉醇/多西他赛的参与者(除外新辅助/辅助治疗使用紫杉醇/多西他赛后一年以上出现疾病进展的参与者);

4. 随机前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管的病史;

5. 随机前28天内有胃肠道梗阻及活动性炎症性肠病者;

6. 已知对白蛋白或多西他赛过敏和/或禁忌症者。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
安徽省安徽医科大学第二附属医院安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
安徽省黄山市人民医院安徽省六安市人民医院
安徽省芜湖市第二人民医院北京市北京大学肿瘤医院
福建省福建省肿瘤医院福建省福建医科大学附属第一医院
福建省厦门大学附属第一医院甘肃省甘肃省肿瘤医院
甘肃省兰州大学第一医院广东省中山大学肿瘤防治中心
广东省梅州市人民医院广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院
贵州省遵义医科大学附属医院海南省海南省人民医院
海南省海南医学院第一附属医院河北省河北大学附属医院
河北省邯郸市中心医院河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
河北省唐山市人民医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
黑龙江省佳木斯大学附属第一医院河南省安阳市肿瘤医院
河南省南阳市第一人民医院河南省新乡医学院第一附属医院
河南省河南省肿瘤医院湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖北省襄阳市中心医院湖南省湖南省肿瘤医院
湖南省郴州市第一人民医院湖南省岳阳市中心医院
江苏省常州市第一人民医院江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省东南大学附属中大医院江苏省南通市第一人民医院
江苏省无锡市人民医院江西省赣州市人民医院
江西省江西省肿瘤医院吉林省吉林大学第一医院
吉林省吉林省肿瘤医院辽宁省中国医科大学附属第一医院
内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院宁夏回族自治区宁夏医科大学总医院
青海省青海大学附属医院山东省山东省肿瘤医院
山东省山东省立医院山东省临沂市人民医院
山东省青岛市中心医院上海市上海市东方医院
山西省长治市人民医院山西省临汾市人民医院
山西省山西省肿瘤医院陕西省西安交通大学第一附属医院
陕西省延安大学附属医院四川省四川省人民医院
四川省四川省肿瘤医院四川省四川大学华西医院
天津市天津市肿瘤医院云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
云南省昆明医科大学第二附属医院浙江省浙江大学医学院附属第一医院
浙江省浙江省人民医院浙江省丽水市中心医院
浙江省温州医科大学附属第一医院