招募胃食管腺癌患者 | TROP-2靶向抗体偶联药物(ADC)

1. 经组织学或细胞学确诊为晚期、不可切除或转移性胃腺癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌。

2. 既往接受过至少2种化疗和/或免疫治疗方案，并在治疗期间发生疾病进展。

3. 研究可入组任何HER2状态的受试者。如果HER2状态未知，研究中心应根据当地标准确定是否需要将HER2检测作为SOC。HER2+受试者既往必须接受过曲妥珠单抗治疗（如有/如适用）。

4. 有充足的器官功能。

5. 已提供存档肿瘤组织样本或最近一次获得的（既往未接受过放疗的）肿瘤病灶粗针、切取或切除活检样本。

6. 因既往抗肿瘤治疗而发生AE的受试者必须已恢复至≤1级或基线水平。发生内分泌相关AE且接受激素替代治疗充分的受试者有资格参加研究。

7. 有由当地研究中心研究者/影像科医师根据RECIST1.1评估的可测量病灶。

8. 随机分组前3天内ECOG体能状态为0或1分。

9. 对于可能接受曲氟尿苷-替匹嘧啶治疗的患者，必须能够吞咽口服药物。

1. 研究干预首次给药前3个月内体重减轻20%以上。

2. 有记录的重度干眼症、重度睑板腺疾病和/或脸缘炎或妨碍/延缓角膜愈合的角膜疾病史。

3. 有≥2级周围神经病变。

4. 患有需要免疫抑制药物治疗的活动性炎症性肠病，或有炎症性肠病既往史（例如，克罗恩病、溃疡性结肠炎或慢性腹泻）。

5. 在研究干预首次给药前6个月内患有未受控的重大心血管疾病或脑血管疾病。

6. 既往接受过TROP2靶向ADC、含拓扑异构酶1抑制剂的ADC和/或含拓扑异构酶1抑制剂的化疗。

7. 患有正在发生进展或过去3年内需要积极治疗的已知其他恶性肿瘤。

8. 活动性乙型肝炎（定义为HBsAg有反应性和/或可检出HBV DNA）和/或丙型肝炎病毒（定义为抗HCV Ab阳性和可检出HCV RNA）感染或已知有乙型肝炎和/或丙型肝炎感染史。

9. 在研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。

10. 目前正在接受强效和/或中效CYP3A4诱导剂/抑制剂治疗，且在研究期间无法停用。

11. 已知有活动性的CNS转移和/或癌性脑膜炎。

12. 对MK-2870、其任何辅料和/或其他生物疗法有重度超敏反应（≥3级）。