招募中重度哮喘患者 | TSLP单抗

1. 具备理解研究性质的能力，自愿签署知情同意书。 

2. 年龄≥18且≤75周岁，男女不限。体重≥40kg。 

3. 诊断为哮喘至少1年。 

4. 筛选和基线访视（V1和V2），支气管扩张剂使用前FEV1测定值≤正常预计值的80%。 

5. 签署知情前的24个月内支气管舒张试验阳性。 

6. 签署知情前已连续≥3个月接受中-高剂量吸入性糖皮质激素ICS（丙酸氟替卡松≥500μg每天，或等效剂量的ICS，不超过丙酸氟替卡松2000μg/天或等效剂量的ICS）联合至少1种控制药物，如：长效β受体激动剂（如舒利迭50/250 ：1吸/次 2次/天或信必可都保 ：160/4.5 2吸/次 2次/天及以上）、长效抗胆碱能药物（如噻托溴铵）、孟鲁司特钠、口服糖皮质激素、茶碱类药物等治疗，并在筛选前≥1个月维持稳定治疗方案和剂量。口服糖皮质激素（OCS）每天的用量泼尼松片≤10mg/天（20mg/隔天），或其他等效剂量的OCS。 

7. 筛选和基线访视（V1和V2），哮喘控制调查问卷-5（ACQ-5）评分均≥1.5。 

8. 在签署知情前的12个月内发生过≥1次重度哮喘急性发作事件， 且在签署知情前1个月内未发生过重度哮喘急性发作事件。 

9. 受试者（包括伴侣）从签署知情同意书至最后一次用药后3月内无生育计划且自愿采取高效避孕措施。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！