招募小细胞肺癌患者 | B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）
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截止时间：2026-05-31一项在复发性小细胞肺癌（SCLC）受试者中比较Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）（一种B7-H3抗体偶联药物（ADC））与医生所选治疗（TPC）的多中心、随机、开放性、3期研究（IDeate Lung02）
研究药物 Ifinatamab deruxtecan（I-DXd，DS-7300a）是一种 B7-H3 IgG1 单克隆抗体与细胞毒性有效载荷 MAAA-1181a 共价连接的 ADC。MAAA-1181a 是一种拓扑异构酶 I 抑制剂，可导致靶细胞凋亡。目前处于 3 期研究阶段，入组的受试者将接受 DS-7300a 或者研究者选择的对照药进行治疗，项目进行过程中将定期进行影像学检查、实验室检查等。
全球约有 540 人在 230 个研究中心参与本项研究。本研究已经获得国家药品监督管理局(NMPA)及我院伦理委员会的批准。
研究设计
• 患者符合条件后按 1:1 的比例随机分配接受 I-DXd 或 TPC 进行治疗
• TPC 为托泊替康或芦比替定（仅当国家批准该药用于 SCLC 受试者二线治疗时才可选择）
本研究的主要入选标准（研究介绍）
经免疫联合含铂化疗作为一线治疗出现疾病进展的广泛期 SCLC 患者
1、年龄≥18 岁
2、组织学或细胞学记录为 ES-SCLC
3、既往仅接受过至少包含两个周期的一线含铂药物治疗作为 SCLC 的全身治疗和免疫检查点抑制剂治疗，在最近的全身治疗期间或之后记录到放射学疾病进展，且无化疗间期≥30天
4、根据 RECIST 1.1 版评估存在可测量病灶
5、ECOG PS 评分为≤1
6、未接受过任何拓扑异构酶 I 抑制剂的治疗
注：以上为部分主要入组标准，最终入组标准由研究项目医生掌握，与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。您可在具有丰富临床试验经验的医师的指导下进行严密的用药观察和随访指导。
具体研究中心名单可参考“药物临床试验登记与信息公示平台”
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