招募 II 至 IIIB（N2）期非小细胞肺癌

标准1至5适用于新辅助期和辅助期的筛选：

1. 根据AJCC第8版指南（附录8），经组织学证实为鳞状或非鳞状NSCLC、可切除的临床II、IIIA或IIIB期（淋巴结受累[N2]）。随机分组时无需对疾病再分期。注：如果淋巴结病变会影响到分组分层中的疾病分期，则需要组织学确认，否则影像学检查可作为病理分期的替代指标。

2. 已确认EGFR靶向治疗不适合作为主要治疗（记录无肿瘤激活EGFR突变[例如，DEL19或L858R])。

注：如果受试者的肿瘤组织学主要为鳞状细胞癌，则不需要对EGFR突变进行分子学检测。

3. 咨询外科医生后，根据研究者的评估能够接受手术。

4. 能够接受帕博利珠单抗联和含铂双药化疗新辅助治疗。注：既往在研究外接受过帕博利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗，并成功完成手术，且可获得手术肿瘤组织样本的可切除NSCLC受试者（标准1）可进入随机前阶段的筛选。

5. 研究治疗首次给药前10天内评估的ECOG体能状态为0至1分。

标准6至11仅适用于随机分组前，辅助期的筛选：

6. 达到RO或R1切除状态。

7. 当地病理学审查显示手术时未达到pCR。

8. 在随机分组进入辅助期之前，已提供手术切除的肿瘤组织样本，用于由中心供应商确定PD-L1和TROP2状态。如果提交的初始肿瘤组织不可评价，则可能需要在随机分组前提交手术切除的额外肿瘤样本。

9. 在随机分组前28天内通过胸部/腹部/盆腔增强CT（或MRI）进行的重新的基线影像学评估证实为无疾病。

注：未经BICR确认为无疾病状态的受试者不得接受随机分组/治疗分配。

10. 能够继续接受帕博利珠单抗辅助治疗。

11. 随机分组前10天内ECOG体能状态为0至1分

12. 性别不限，且提供知情同意书时，年龄至少为18周岁

注：以上为部分主要入组标准，最终入组标准由研究项目医生掌握，与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。研究期间，所有试验药物和试验相关检测将免费提供，您将获得合理的交通补贴。您需要在医师的指导下进行严密的用药观察和随访指导。

具体研究中心名单可参考“药物临床试验登记与信息公示平台”