招募胆道癌患者 | IDH1突变酶抑制剂

进行中
适应症:晚期胆道癌
项目用药:TQB3454片
年龄要求:18~75岁
招募人数:38
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2026-12-31
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项目介绍

评估TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

参加标准

1. 经组织学或细胞学证实的胆道癌,中心病理确认存在IDH1 R132基因突变,须提供肿瘤组织样本;

2. 既往经吉西他滨和氟尿嘧啶类(和/或铂类)药物治疗失败;

3. 18岁≤年龄≤75岁;

4. 不可手术切除的局部晚期,复发和/或转移性疾病,根据RECIST1.1标准具有至少1个可测量病灶;

5. 试验期间采取有效的避孕措施。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
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北京市北京朝阳医院北京市中国医学科学院北京协和医院
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