评价 TQH3906 治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的 II 期临床试验
1. 年龄在 18–70 岁(包括 18 岁和 70 岁),性别不限。
2. 临床诊断为稳定的中重度斑块状银屑病且病史≥6 月(距随机时),研究者评估没有皮损形态变化或疾病显著爆发。
3. 研究者判定适合接受系统治疗或光疗。
4. 在筛选及基线时,PASI 评分≥12 分,BSA≥10%,sPGA≥3 分。
5. 对本研究已充分了解,自愿参加试验,已签署书面知情同意书。
6. 受试者(包括伴侣)愿意自筛选至最后一次研究药物给药后 3 个月自愿采取适当有效避孕措施。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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