招募复发/难治性多发性骨髓瘤患者 | CD38人源化单克隆抗体

进行中
适应症:复发/难治性多发性骨髓瘤
项目用药:SG301注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:45
开展区域:
北京/广东/河南/湖北/江苏/山西/陕西/天津/浙江
截止时间:2025-12-31
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项目介绍

一项评价SG301 注射液联合泊马度胺和地塞米松对比安慰剂联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ 期临床试验

参加标准

1. 年龄为18-75岁(含);

2. 有明确诊断记录的多发性骨髓瘤患者且目前处于复发或难治状态;

3. 先前接受过来那度胺和蛋白酶体抑制剂(如硼替佐米等)治疗;

4. 能自由走动及生活自理,且日间不少于一半时间可以起床活动;

5. 具有适当的骨髓功能和肝肾功能;

6. 可以在研究期间禁欲或按照方案要求避孕。

排除标准

1. 先前接受过泊马度胺治疗的患者;

2. 先前接受CD38单抗治疗时治疗无效或者不耐受的患者;

3. 多发性骨髓瘤侵犯中枢神经系统的患者。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
北京市北京朝阳医院广东省广州市第一人民医院
广东省中山大学肿瘤防治中心河南省河南科技大学第一附属医院
河南省河南省肿瘤医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
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陕西省西安交通大学第二附属医院天津市天津市肿瘤医院
天津市天津市肿瘤医院空港医院浙江省浙江大学医学院附属第二医院