一项在系统性红斑狼疮患者中评价两种ianalumab治疗方案联合标准治疗的疗效、安全性以及耐受性的随机、双盲、平行分组、安慰剂对照、多中心III期研究
1. 年龄≥12岁,确诊SLE>6个月
2. ANA血清滴度升高(≥1:80)
3. SLEDAI-2K评分≥6分不包括归因于“发热”、“狼疮性头痛”、“脱发”和“器质性脑综合征”的评分
4. BILAG疾病活动水平1个“A”或2个“B
5. 背景治疗允许使用羟氯喹和/或剂量小于30mg/天的激素和/或甲氨蝶呤或麦考酚酸衍生物
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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