招募肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)患者 | 小分子拟肽类TPO-RA

进行中
适应症:肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)患者
项目用药:注射用罗普司亭N01(QL0911)
年龄要求:18~75岁
招募人数:15
开展区域:
安徽/广东/广西/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/山西/陕西/四川/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间:2025-07-31
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项目介绍

注射用罗普司亭N01(QL0911)在肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)中的随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究

参加标准

1.18周岁~75周岁(含两端值),性别不限;

2. 确诊为恶性肿瘤,包括但不限于胃癌、结直肠癌、肿癌(小细胞或非小细胞)、乳腺癌、膀胱癌和淋巴瘤等;受试者目前正在接受以21天为周期的化疗(允许联合免疫、靶向治疗),化疗方案必须为含铂类药物联合治疗方案,包括≥2种化疗药物联合治疗或≥1种化疗药物联合免疫和(或)靶向治疗等;

3. 受试者因血小板减少导致化疗较预计的时间延迟≥7天,延迟期间及入组当天血小板计数<75×109/L;<75×109/L

4. 有生育能力的女性受试者必须在随机前3天内进行血清妊娠试验,且结果为阴性;且必须为非哺乳期。育龄期女性受试者或伴侣为育龄期女性的男性受试者必须同意在试验用药物给药期间和末次给予试验用药物后6个月内采取避孕措施;

5. 能够理解本临床试验的程序和方法,自愿参加并签署ICP,依从性好。

开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省亳州市人民医院
安徽省黄山市人民医院广东省中山大学附属第三医院
广东省广州中医药大学第一附属医院广东省广东医科大学附属医院
广西壮族自治区贵港市人民医院广西壮族自治区桂林医学院附属医院
广西壮族自治区广西医科大学第二附属医院海南省海南省人民医院
河北省保定市第一中心医院河北省承德医学院附属医院
河北省河北省人民医院黑龙江省哈尔滨市第一医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属第一医院河南省三门峡黄河医院
河南省郑州市第三人民医院湖北省荆州市第一人民医院
湖北省襄阳市中心医院湖南省湖南省肿瘤医院
湖南省永州市中心医院江苏省苏北人民医院
江西省南昌大学第一附属医院吉林省梅河口市中心医院
吉林省延边大学附属医院(延边医院)辽宁省本钢总医院
辽宁省锦州医科大学附属第一医院山东省德州市第二人民医院
山东省济南市第四人民医院山东省青岛市市立医院
山东省泰安市中心医院山东省益都中心医院
山东省烟台山医院山东省枣庄市立医院
山西省临汾市中心医院山西省山西省肿瘤医院
山西省山西医科大学第一医院陕西省陕西省人民医院
四川省德阳市人民医院新疆维吾尔自治区克拉玛依市中心医院
云南省昆明医科大学第一附属医院云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省嘉兴市第一医院浙江省台州市第一人民医院
重庆市江津区中心医院重庆市重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)