招募结直肠癌患者 | MEK1/2抑制剂

1. 受试者自愿签署知情同意书； 

2. 年龄在18至70周岁（含）的男性或女性患者； 

3. 组织学或细胞学确诊的转移性IV期CRC患者； 

4. 基线时可以提供当地或中心试验室检测报告证明肿瘤组织具有BRAFV600E突变（允许检测报告仅显示BRAFV600突变的患者先入组，再进行BRAFV600E突变的中心实验室确认）； 

5. 基线时可以提供足够量的、有代表性的肿瘤组织样本或切片（原发、转移、存档的或新获取的组织）供中心实验室进行BRAFV600E突变的检测确认（注：如果中心实验室最终未能确认BRAFV600E突变，受试者将由研究者完成风险获益评估后决定是否继续保留在研究中，但是申办方和研究者可以决定是否新增入组一名患者进行替代）。 

6. 既往针对复发/转移性肿瘤进行过至少1个线数的系统性治疗并发生疾病进展（注：①不包括术后辅助治疗，但辅助治疗期间或治疗结束后6个月内肿瘤复发所接受的治疗可视作针对转移性肿瘤的一线治疗；②维持治疗不作为单独的一种治疗方案）； 

7. 根据RECIST v1.1至少有一个可作为靶病灶评估的病灶； 

8. ECOG体力状况评分为0-1分； 

9. 预期生存期大于3个月； 

10. 能够进行口服用药； 

11. 受试者必须自愿并能完成研究程序和随访检查。 

12. 有生育能力的女性受试者首次给药前7天内的血清妊娠试验结果必须为阴性，除非已绝经至少1年，或绝育手术至少6周；另外，受试者需保证在试验期间至研究药物给药后至少6个月内采取充分的避孕措施；