招募HER2阳性晚期实体瘤患者 | HER2/CD47双特异性抗体

1. 受试者能够理解并自愿签署知情同意书（ ICF ）且遵守研究限制。 

2. 签署知情同意书时，受试者必须 ≥18 岁。 

3. 在过去5 年内，通过对最近一次肿瘤活检获得的肿瘤组织进行当地检测，证实受试者为HER2 阳性（通过免疫组化[IHC]、原位杂交[ISH]、二代测序[NGS]或其他适当的分析技术确定）。当地HER2 检测必须依据当地法规或美国临床肿瘤学会（ASCO）/美国病理学家学会（CAP）HER2 检测指南（如适用）使用经证实和充分验证的检测方法进行。 

4. 受试者的东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分必须为0或1分。 

5. 在筛选期内，通过超声心动图（ECHO）或多门控采集扫描（MUGA）得出的受试者的左心室射血分数（LVEF）必须≥50%。 

6. 筛选期内受试者必须具备研究方案表6 中定义的充分的器官和骨髓功能。